Η απόφαση αφορά περισσότερα από 20 φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα και προγεστερόνη, και εγκρίθηκαν για την ανακούφιση συμπτωμάτων όπως οι νυχτερινές εφιδρώσεις.

Σύμφωνα με τον επικεφαλής της FDA, Μάρτι Μακάρι, η προειδοποίηση που ίσχυε επί 22 χρόνια βασιζόταν σε παλαιά και «παρερμηνευμένα» δεδομένα, ενώ οι νέες μελέτες δείχνουν ότι η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης ενέχει ελάχιστους κινδύνους όταν ξεκινά πριν από τα 60 και μέσα σε δέκα χρόνια από την έναρξη της εμμηνόπαυσης.

Ωστόσο, η απόφαση έχει προκαλέσει αντιδράσεις, καθώς ορισμένοι επιστήμονες υποστηρίζουν ότι η διαδικασία που ακολούθησε η FDA ήταν ανεπαρκώς διαφανής και παρέκαμψε τις καθιερωμένες επιστημονικές επιτροπές.

Παρά την αφαίρεση του «μαύρου κουτιού», τα φάρμακα θα εξακολουθήσουν να φέρουν προειδοποιήσεις για συγκεκριμένους κινδύνους, όπως ο καρκίνος του ενδομητρίου σε γυναίκες χωρίς υστερεκτομή.