Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) διενεργεί επανεξέταση ορισμένων ενέσιμων φαρμάκων απώλειας βάρους, αφού ειδοποιήθηκε για πιθανή σύνδεση των σκευασμάτων με σκέψεις αυτοκτονίας και αυτοτραυματισμού μεταξύ των χρηστών.
Η Ισλανδία ειδοποίησε τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, αφού κατέγραψε τρία τέτοια κρούσματα.
Ο οργανισμός θα εξετάσει τα φάρμακα Wegovy, Saxenda και παρόμοια φάρμακα, όπως το Ozempic, που βοηθούν στον περιορισμό της όρεξης.
Τα φυλλάδια οδηγιών των παραπάνω φαρμάκων αναφέρουν ήδη τις αυτοκτονικές σκέψεις ως πιθανή παρενέργεια. Η αυτοκτονική συμπεριφορά δεν αναφέρεται επί του παρόντος ως πιθανή παρενέργεια από αυτά τα συνταγογραφούμενα φάρμακα.
Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του EMA, η οποία διεξάγει την εξέταση, θα δει εάν χρειάζονται αξιολόγηση και άλλες θεραπείες στην ίδια, ευρύτερη κατηγορία φαρμάκων, που περιέχουν τους λεγόμενους «αγωνιστές» της ορμόνης GLP-1.
Αρχικά, όμως, θα αξιολογήσει μόνο τους κινδύνους από τη χρήση φαρμάκων για απώλεια βάρους που περιέχουν είτε σεμαγλουτίδη είτε λιραγλουτίδη.
Διαβάστε Επίσης
Σύμφωνα με τον EMA, η χώρα της Ισλανδίας ήταν αυτή που ειδοποίησε τον Οργανισμό για τις πιθανές παρενέργειες αυτών των φαρμάκων.
«Οι αναφορές περιλάμβαναν δύο περιπτώσεις αυτοκτονικών σκέψεων – μία μετά τη χρήση του Saxenda και μία μετά από Ozempic.
Ένα επιπλέον κρούσμα ανέφερε σκέψεις αυτοτραυματισμού με το Saxenda. Ο EMA θα επικοινωνήσει περαιτέρω όταν γίνουν διαθέσιμες περισσότερες πληροφορίες», ανακοίνωσε ο Οργανισμός.
Οι αναρτήσεις στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης σχετικά με άτομα, συχνά διασημότητες, που χάνουν πολλά κιλά χάρη σε αυτά τα φάρμακ, έχουν οδηγήσει σε μεγάλη ζήτηση για αυτούς τους τύπους θεραπείας.
Το Saxenda και το Wegovy έχουν εγκριθεί και αδειοδοτηθεί για χρήση με σκοπό την απώλεια βάρους. Το Wegovy δεν είναι ακόμη διαθέσιμο στο Ηνωμένο Βασίλειο – αλλά ο πρωθυπουργός είπε ότι οι γενικοί γιατροί στην Αγγλία μπορεί σύντομα να αρχίσουν να το προσφέρουν σε ορισμένους ασθενείς, καθώς και σε εξειδικευμένες κλινικές διαχείρισης βάρους.
EMA: Φάρμακα απώλειας βάρους – Οι πιθανές παρενέργειες
Το Ozempic είναι για άτομα με διαβήτη και βοηθά στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα καθώς και του βάρους, αλλά περιέχει χαμηλότερη δόση του ίδιου φαρμάκου, της σεμαγλουτίδης, σε σχέση με το Wegovy. Καθώς πολλοί άνθρωποι χωρίς διαβήτη αγοράζουν το συγκεκριμένο σκεύασμα για να χάσουν βάρος, υπάρχουν συνεχείς παγκόσμιες ελλείψεις.
Όλα τα φάρμακα έχουν πιθανές παρενέργειες. Για φάρμακα απώλειας βάρους, τα οποία πρέπει να χρησιμοποιούνται παράλληλα με την υγιεινή διατροφή και την άσκηση, οι πιο κοινές παρενέργειες περιλαμβάνουν:
- ναυτία
- εμετό
- πονοκεφάλους
- διάρροια
- δυσκοιλιότητα
- στομαχόπονο
- κούραση
Η κατάθλιψη ή οι σκέψεις αυτοκτονίας αναφέρονται στο ενημερωτικό φυλλάδιο για το προϊόν, το οποίο συμβουλεύει τους χρήστες: «Πρέπει να δίνετε προσοχή σε τυχόν διανοητικές αλλαγές, ειδικά σε ξαφνικές αλλαγές στη διάθεση, τις συμπεριφορές, τις σκέψεις ή τα συναισθήματά σας. Καλέστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε οποιεσδήποτε ψυχικές αλλαγές που είναι νέες, χειρότερες ή σας ανησυχούν».
Ειδήσεις σήμερα
Ιταλία: Λεωφορείο τυλίχθηκε στις φλόγες σε σήραγγα κοντά στη Γένοβα – Σώοι οι επιβάτες [Βίντεο]
Συρία: 8 νεκροί, ανάμεσά τους παιδιά, σε εκρήξεις με παγιδευμένα αυτοκίνητα
Έκρηξη κρουσμάτων Γκιγιέν-Μπαρέ στο Περού: Το σπάνιο σύνδρομο που προκαλεί παράλυση
