Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας για το μονοκλωνικό αντίσωμα Xevudy (σοτροβιμάμπη). Αιτούσα είναι η GlaxoSmithKline Trading Services Limited, η οποία ανέπτυξε το φάρμακο μαζί με τη Vir Biotechnology.
Το Xevudy προορίζεται για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων με COVID-19 που δεν χρειάζονται συμπληρωματική οξυγονοθεραπεία και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή μορφή COVID-19.
Ο EMA θα αξιολογήσει τα οφέλη και τους κινδύνους του Xevudy σε μειωμένο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδώσει γνωμοδότηση εντός δύο μηνών, ανάλογα με το εάν τα δεδομένα που υποβάλλονται είναι επαρκώς αξιόπιστα και εάν απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες για την υποστήριξη της αξιολόγησης.
ΠΗΓΗ: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Ακολούθησε το eleftherostypos.gr στο Google News και μάθε πρώτος όλες τις ειδήσεις
Ειδήσεις σήμερα
- Κορονοϊός – Τρομάζουν οι αριθμοί: Δέκα ασθενείς 18-39 ετών έχασαν τη ζωή τους σε δύο εβδομάδες – Εντείνεται η διασπορά και στην Αττική
- Συντάξεις: Αναδρομικά και αυξήσεις για 30.000 συνταξιούχους [πίνακες]
- Κορονοϊός: Δημοσιεύτηκε το ΦΕΚ για την επιστράτευση γιατρών σε Μακεδονία, Θράκη και Θεσσαλία
- Βίντεο – σοκ από την εν ψυχρώ δολοφονία σε βενζινάδικο στη Νίκαια
- Πρόκληση στα Βαρώσια: Σάλος με βίντεο κλιπ που γυρίστηκε στην κλειστή πόλη – Για «μίσος από τους Έλληνες» μιλά η τραγουδίστρια
- Νίκαια: Πίτμπουλ τραυμάτισε αστυνομικό – Ο ιδιοκτήτης έδωσε εντολή στον σκύλο να επιτεθεί
- Τρύφων Αλεξιάδης: Αισθάνθηκε αδιαθεσία ενώ μιλούσε στη Βουλή
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, ανά πάσα στιγμή στο EleftherosTypos.gr
