ΕΟΦ: Προειδοποίηση για τα «ενδοφλέβια συμπληρώματα» – Κίνδυνοι για τη δημόσια υγεία

Πρόκειται για ενέσιμα ή εγχυόμενα σκευάσματα, τα οποία χορηγούνται με τη μορφή ορών (drips) και περιέχουν στη σύνθεσή τους βιταμίνες, μέταλλα, αμινοξέα ή αντιοξειδωτικά. Τα προϊόντα αυτά συχνά συνοδεύονται από ισχυρισμούς όπως «αποτοξίνωση», «αντιγήρανση», «απώλεια βάρους», «τόνωση», «ανοσοενίσχυση» και «αντιοξειδωτική θεραπεία». Ο ΕΟΦ ξεκαθαρίζει ότι τα συγκεκριμένα σκευάσματα δεν συνιστούν συμπληρώματα διατροφής, καθώς τα συμπληρώματα έχουν αποκλειστικά σκοπό τη συμπλήρωση της διατροφής και χορηγούνται από το στόμα.

Απαιτείται άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, ουσίες και υγρά που προορίζονται για ενδοφλέβια χορήγηση υπόκεινται στο καθεστώς αδειοδότησης της φαρμακευτικής νομοθεσίας. Ως εκ τούτου, απαγορεύεται η κυκλοφορία και η διάθεσή τους στην αγορά όταν δεν διαθέτουν άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου από την αρμόδια αρχή, μετά από αξιολόγηση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς τους, βάσει των στοιχείων του φακέλου του προϊόντος.

Ο Οργανισμός επισημαίνει ακόμη ότι κάθε προϊόν το οποίο παρουσιάζεται ως έχον θεραπευτικές ή προληπτικές ιδιότητες για τον ανθρώπινο οργανισμό θεωρείται φάρμακο «ως εκ της παρουσίασής του». Ο ΕΟΦ υπογραμμίζει ότι η παραγωγή, η κυκλοφορία, η παρουσίαση και η διάθεση τέτοιων προϊόντων κατά παράβαση της φαρμακευτικής νομοθεσίας δημιουργούν σοβαρούς κινδύνους για τη δημόσια υγεία.

Όπως αναφέρει χαρακτηριστικά:

Τα συγκεκριμένα προϊόντα δεν έχουν αξιολογηθεί ως προς την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους, ούτε έχει διαπιστωθεί η τήρηση των κανόνων καλής παραγωγής, κάτι ιδιαίτερα κρίσιμο για στείρα προϊόντα. Η ενέσιμη ή ενδοφλέβια χορήγησή τους ενέχει κινδύνους λοιμώξεων, αλλεργικών ή αναφυλακτικών αντιδράσεων, τοπικών ή συστηματικών επιπλοκών, καθώς και ανεπιθύμητων ενεργειών από μη αξιολογημένες δραστικές ουσίες ή προσμείξεις.
Η χρήση τους αντί εγκεκριμένων φαρμάκων για παθήσεις ή καταστάσεις που εμφανίζονται ότι «θεραπεύουν» μπορεί να οδηγήσει σε μη αποτελεσματική αντιμετώπιση του προβλήματος υγείας του χρήστη.

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων καλεί το κοινό να μην χρησιμοποιεί ενέσιμα ή ενδοφλεβίως εγχυόμενα σκευάσματα τα οποία παρουσιάζονται ως συμπληρώματα διατροφής, καθώς η χρήση τους μπορεί να προκαλέσει σοβαρούς κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία. Παράλληλα, ζητά από τους πολίτες να υποβάλλουν αυθόρμητες αναφορές στον ΕΟΦ για τυχόν παράνομες πρακτικές που εντοπίζουν σχετικά με την παραγωγή, τη διάθεση ή τη χορήγηση τέτοιων προϊόντων.