Στον… πάγο μπήκαν ξανά οι δοκιμές για το εμβόλιο της AstraZeneca στη Βρετανία, καθώς και δεύτερος εθελοντής που συμμετείχε στις κλινικές δοκιμές, υποψήφιου σκευάσματος κατά της Covid-19, εμφάνισε σοβαρή νευρολογική ασθένεια.
Μέχρι στιγμής, 18.000 άνθρωποι έχουν λάβει το εν λόγω πειραματικό εμβόλιο για τον κορονοϊό. Στην έκθεση που έδωσε στη δημοσιότητα η φαρμακοβιομηχανία που συνεργάζεται με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης αναφέρει πως άλλη μια γυναίκα εμφάνισε σοβαρή νευρολογική ασθένεια, χωρίς ωστόσο να δώσει πληροφορίες για τη νόσο, κάτι που προκαλεί την ανησυχία των ειδικών, σύμφωνα με εκτενές δημοσίευμα των New York Times
. Πριν από λίγες εβδομάδες, μια 37χρονη εκδήλωσε εγκάρσια μυελίτιδα μετά τη χορήγηση της δεύτερης δόσης του εμβολίου AZD1222 της AstraZeneca.
Οι δύο γυναίκες που ασθένησαν είχαν λάβει δόση του πειραματικού εμβολίου στη Βρετανία και η ασθένειά τους είχε ως αποτέλεσμα η AstraZeneca να σταματήσει δύο φόρες τις κλινικές δοκιμές «Φάσης 3 στις ΗΠΑ, αν και συνεχίζουν κανονικά σε άλλες χώρες –τη Βραζιλία, την Ινδία και τη Νότια Αφρική.
Η πρώτη εθελόντρια που διαγνώστηκε με εγκάρσια μυελίτιδα, μια σπάνια φλεγμονώδη νόσο που επηρεάζει τον νωτιαίο μυελό, εμφάνισε αδυναμία, αισθητηριακές αλλοιώσεις και δυσλειτουργία του αυτόνομου νευρικού συστήματος.
Η εφημερίδα New York Times, επικαλούμενη συγγενή της δεύτερης εθελόντριας, τόνισε ότι μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης εμφάνισε και αυτή εγκάρσια μυελίτιδα. Μέχρι στιγμής 18.000 άνθρωποι έχουν λάβει το συγκεκριμένο πειραματικό εμβόλιο, ενώ για να ολοκληρωθεί η τρίτη φάση των κλινικών δοκιμών θα πρέπει να ερευνηθούν τα αποτελέσματα από τουλάχιστον 30.000 εθελοντές.
Διαβάστε Επίσης
Οπως γράφουν οι New York Times, η έκθεση της AstraZeneca -111 σελίδων- αναφέρει πως στόχος της είναι ένα εμβόλιο με 50% αποτελεσματικότητα, όριο που θέτει και ο αμερικανικός οργανισμός FDA στις οδηγίες του.
«Για να καθοριστεί με στατιστική ακρίβεια αν η εταιρία πετυχαίνει τον στόχο αυτό, θα πρέπει να συμμετάσχουν στις δοκιμές 150 επιβεβαιωμένοι ασθενείς με κορoνοϊό. Ωστόσο, θα γίνει και μία πρώιμη ανάλυση των στοιχείων όταν υπάρξουν 75 ασθενείς συμμετέχοντες.
Εάν τότε το εμβόλιο είναι 50% αποτελεσματικό, μπορεί η εταιρεία να σταματήσει νωρίτερα τις δοκιμές και να ζητήσει την άδεια της αμερικανικής κυβέρνησης για να διαθέσει το εμβόλιό της για επείγουσα χρήση», αναφέρουν οι New York Times.
Από την έντυπη έκδοση
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, ανά πάσα στιγμή στο EleftherosTypos.gr
