Την Παρασκευή λήγει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για τη σεμαγλουτίδη – το μόριο πίσω από τα blockbuster φάρμακα αδυνατίσματος της δανέζικης φαρμακευτικής εταιρείας Novo Nordisk, Wegovy και Ozempic – στη χώρα.

Αυτό θα επιτρέψει στις εγχώριες φαρμακευτικές εταιρείες να κυκλοφορήσουν φθηνότερα αντίγραφα ή γενόσημα, πυροδοτώντας έναν αγώνα ανταγωνισμού που μπορεί να μειώσει τις τιμές κατά περισσότερο από το ήμισυ και να επεκτείνει γρήγορα την πρόσβαση για τους ανθρώπους στην Ινδία, και ενδεχομένως σε άλλες χώρες στο μέλλον.

Η επενδυτική τράπεζα Jefferies χαρακτήρισε την εξέλιξη ως πιθανό «μαγικό-χάπι-στιγμή» για την Ινδία, προβλέποντας ότι η αγορά της σεμαγλουτίδης θα μπορούσε τελικά να φτάσει το 1 δισ. δολάρια εσωτερικά, με τις κατάλληλες τιμές και αποδοχή.

Οι αναλυτές εκτιμούν ότι περίπου 50 εμπορικά γενόσημα σεμαγλουτίδης θα εισέλθουν στην αγορά μέσα σε λίγους μήνες – ένα γνώριμο μοτίβο στη σφοδρά ανταγωνιστική φαρμακευτική βιομηχανία της Ινδίας. Όταν το φάρμακο για τον διαβήτη σιταγλιπτίνη έληξε το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας το 2022, περίπου 30 εμπορικές εκδόσεις εμφανίστηκαν μέσα σε ένα μήνα και σχεδόν 100 μέσα σε ένα χρόνο.

Πλούσιοι Ινδοί οδηγούν την έκρηξη στα φάρμακα αδυνατίσματος

Η φαρμακευτική βιομηχανία της Ινδίας, αξίας περίπου 60 δισ. δολαρίων σήμερα, αναμένεται να διπλασιαστεί έως το 2030. Μεγάλο μέρος της βασίζεται στα γενόσημα – μια παραγωγική δυνατότητα που πλέον δημιουργεί το έδαφος για σφοδρό ανταγωνισμό γύρω από τη σεμαγλουτίδη. Αυτό που μέχρι τώρα ήταν μια ακριβή ένεση, κυρίως για εύπορους ασθενείς, θα μπορούσε σύντομα να γίνει πολύ πιο κοινή.

Αρχικά αναπτυγμένα για τη θεραπεία του διαβήτη, τα φάρμακα αυτά θεωρούνται πλέον «αλλαγή παιχνιδιού» για την απώλεια βάρους, προσφέροντας αποτελέσματα που λίγες προηγούμενες θεραπείες μπορούσαν να ανταγωνιστούν. Η σεμαγλουτίδη ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται αγωνιστές υποδοχέων GLP-1, τα οποία μιμούνται μια ορμόνη που ρυθμίζει την όρεξη και τη γλυκόζη στο αίμα.

Με την ενίσχυση της έκκρισης ινσουλίνης και την επιβράδυνση της κένωσης του στομάχου, τα φάρμακα κάνουν τους ανθρώπους να αισθάνονται χορτάτοι πιο γρήγορα και για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Αν και αρχικά αναπτύχθηκαν για τον διαβήτη, έχουν γίνει από τα πιο περιζήτητα φάρμακα αδυνατίσματος παγκοσμίως.

Η νέα γενιά φαρμάκων αδυνατίσματος χορηγείται συνήθως μέσω εύχρηστων ενέσιμων στυλό.

Πολλές ινδικές φαρμακευτικές εταιρείες ήδη ετοιμάζονται για την κίνηση αυτή. Σύμφωνα με τη Σιτάλ Σαπαλέ, αντιπρόεδρο στην ερευνητική εταιρεία Pharmarack, μεγάλες εταιρείες όπως η Cipla, Sun Pharma, Dr Reddy’s Laboratories, Biocon, Natco, Zydus και Mankind Pharma προετοιμάζουν branded γενόσημα, με πολλές ακόμη πιθανώς να ακολουθήσουν. Οι τιμές αναμένεται να μειωθούν σημαντικά.

Το κόστος της τρέχουσας μηνιαίας θεραπείας είναι υψηλό: το Ozempic πωλείται συνήθως για 8.800-11.000 ρουπίες (95-119 δολάρια), ενώ το Wegovy μπορεί να κοστίζει 10.000-16.000 ρουπίες (108-173 δολάρια). Η Σαπαλέ εκτιμά ότι ο ανταγωνισμός από τα γενόσημα θα το κατεβάσει σε περίπου 3.000-5.000 ρουπίες (36-54 δολάρια) ανά μήνα.

Οι χαμηλότερες τιμές θα μπορούσαν να μεταμορφώσουν την αγορά.

Ο τομέας των φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας στην Ινδία – που περιλαμβάνει ενέσιμα και από του στόματος φάρμακα – έχει ήδη αναπτυχθεί γρήγορα, από περίπου 16 εκατ. δολάρια το 2021 σε κοντά στα 100 εκατ., σύμφωνα με την Pharmarack. Η ζήτηση επιταχύνθηκε μετά την κυκλοφορία του Rybelsus το 2022, της πρώτης από του στόματος εκδοχής της σεμαγλουτίδης.

Η αύξηση αυτή αντικατοπτρίζει μια ευρύτερη στροφή στην υγεία.

Η Ινδία ήδη έχει περισσότερους από 77 εκατομμύρια ανθρώπους με διαβήτη τύπου 2 και έναν από τους μεγαλύτερους πληθυσμούς υπέρβαρων ενηλίκων στον κόσμο. Οι αστικοί τρόποι ζωής, οι διατροφές πλούσιες σε υδατάνθρακες και η καθιστική ζωή έχουν συμβάλει και στις δύο καταστάσεις.

Για τους γιατρούς, τα φθηνότερα φάρμακα GLP-1 θα μπορούσαν σύντομα να προσθέσουν ένα ισχυρό νέο εργαλείο για τη θεραπεία τους.

Τα φάρμακα αδυνατίσματος χρησιμοποιούνται πλέον πέρα από τα ενδοκρινολογικά ιατρεία. Οι καρδιολόγοι τα χρησιμοποιούν για να βοηθήσουν τους ασθενείς να χάσουν βάρος πριν από διαδικασίες όπως αγγειοπλαστική, οι ορθοπαιδικοί για να μειώσουν την πίεση στις αρθρώσεις πριν από χειρουργείο γονάτου, και οι πνευμονολόγοι για να αντιμετωπίσουν καταστάσεις όπως η αποφρακτική άπνοια ύπνου.

Ο Μουφάζαλ Λακνταβάλα, χειρουργός παχυσαρκίας στη Βομβάη, λέει ότι αυτά τα φάρμακα θα μπορούσαν να επεκτείνουν δραματικά τη θεραπεία για τον μεγάλο πληθυσμό ασθενών με διαβήτη και παχυσαρκία στην Ινδία.

Μέχρι πρόσφατα, η πρόσβαση ήταν περιορισμένη: τα ενέσιμα φάρμακα GLP-1 ήταν ακριβά και δύσκολα προσβάσιμα, ενώ το Rybelsus ήταν η μόνη ευρέως διαθέσιμη από του στόματος επιλογή.

«Είναι υπέροχο που αυτά θα γίνουν φθηνότερα, ώστε περισσότερος πληθυσμός διαβητικών και παχύσαρκων Ινδών να τα αποκτήσει», λέει.

Ωστόσο προειδοποιεί: «Η ποιότητα των φαρμάκων που κατασκευάζονται εδώ πρέπει να ρυθμίζεται αυστηρά».

Αυτό αντικατοπτρίζει μια ευρύτερη πραγματικότητα για τη φαρμακευτική βιομηχανία της Ινδίας – την παγκόσμια δύναμη πίσω από τα φθηνά γενόσημα φάρμακα.

Η χώρα είναι ο μεγαλύτερος προμηθευτής γενόσημων φαρμάκων στον κόσμο, παράγοντας περίπου 60.000 σκευάσματα σε πάνω από 60 θεραπευτικές κατηγορίες και καλύπτοντας περίπου το 20% της παγκόσμιας προσφοράς γενόσημων φαρμάκων.

Η φήμη της ως «φαρμακείο του κόσμου» βασίζεται κυρίως στην ικανότητά της να μετατρέπει τα ακριβά φάρμακα σε προσιτά προϊόντα μαζικής κατανάλωσης.

Το πιο χαρακτηριστικό παράδειγμα ήταν πριν από δύο δεκαετίες, όταν οι ινδικές εταιρείες βοήθησαν να μειωθεί δραματικά η τιμή των αντιρετροϊκών φαρμάκων για τον HIV, επεκτείνοντας τη θεραπεία στην Αφρική και τον αναπτυσσόμενο κόσμο.

Σήμερα η Ινδία προμηθεύει φάρμακα σε πάνω από 200 χώρες, καλύπτοντας πάνω από το ήμισυ της ζήτησης γενόσημων φαρμάκων στην Αφρική, περίπου το 40% των γενόσημων φαρμάκων στις ΗΠΑ και περίπου το ένα τέταρτο των φαρμάκων στο Ηνωμένο Βασίλειο.

«Το εξαγωγικό δυναμικό των ινδικών γενόσημων φαρμάκων αδυνατίσματος είναι τεράστιο», λέει ο Ναμίτ Τζόσι, πρόεδρος του Συμβουλίου Προώθησης Εξαγωγών Φαρμάκων της Ινδίας. «Η αγορά των ΗΠΑ μόνο θα μπορούσε να φτάσει τα 10 δισ. δολάρια μέσα σε λίγα χρόνια καθώς τα ποσοστά παχυσαρκίας αυξάνουν τη ζήτηση».

Αυτό θα αποτελούσε σημαντική προσθήκη στο φαρμακευτικό εμπόριο της Ινδίας: οι εξαγωγές γενόσημων φαρμάκων της χώρας ανέρχονται σήμερα σε 30,46 δισ. δολάρια, με τις ΗΠΑ να αποτελούν ήδη τη μεγαλύτερη αγορά της.

Ωστόσο, ο ενθουσιασμός μεταξύ των γιατρών συνοδεύεται από επιφυλάξεις.

Τα φάρμακα GLP-1 είναι ισχυρά αλλά όχι χωρίς ρίσκο. Οι παρενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, εμετό και προβλήματα πέψης. Σπανιότερες επιπλοκές περιλαμβάνουν χολολιθίαση ή παγκρεατίτιδα. Η ταχεία απώλεια βάρους χωρίς επαρκή πρωτεΐνη ή άσκηση μπορεί επίσης να προκαλέσει απώλεια μυϊκής μάζας.

Οι γιατροί λένε ότι πολλοί ασθενείς δεν κατανοούν τον ρόλο των φαρμάκων. Κάποιοι περιμένουν δραματική απώλεια βάρους μέσα σε εβδομάδες, επηρεασμένοι από το hype στα social media και τις διασημότητες.

Ο Ραχούλ Μπάξι, διαβητολόγος στη Βομβάη, λέει ότι η επιτυχία εξαρτάται όχι μόνο από το φάρμακο αλλά και από «τη σωστή επιλογή ασθενούς».

Οι γιατροί εξετάζουν πέρα από τον Δείκτη Μάζας Σώματος (BMI) – έναν βασικό δείκτη βάρους σε σχέση με το ύψος – και σχετικές καταστάσεις όπως ο διαβήτης ή η υψηλή χοληστερίνη. Ο τρόπος ζωής έχει επίσης σημασία: αν η διατροφή παραμένει ανθυγιεινή, το φάρμακο μόνο του ίσως να μην αρκεί.

Οι ασθενείς συχνά ζητούν γρήγορη λύση. «Οι άνθρωποι έρχονται ζητώντας να χάσουν 10 κιλά σε τρεις μήνες», λέει ο Μπάξι.

Η ταχεία απώλεια βάρους μπορεί να έχει μειονεκτήματα. Αν είναι πολύ γρήγορη, οι ασθενείς μπορεί να χάσουν λίπος από το πρόσωπο, το λαιμό, τα χέρια και τους μηρούς, φαίνοντας αδύναμοι.

«Η σταδιακή απώλεια βάρους, η αργή αύξηση της δόσης και η έμφαση στην πρόσληψη πρωτεΐνης, την άσκηση και την ενδυνάμωση είναι το κλειδί για καλύτερα αποτελέσματα», λέει ο Μπάξι.

Ένα ακόμη πρόβλημα είναι ότι η απώλεια βάρους συχνά αναστρέφεται όταν διακοπούν τα φάρμακα. Η όρεξη μπορεί να επανέλθει έντονα καθώς το σώμα αντιστέκεται στην απώλεια λίπους.

«Αν σταματήσετε τα φάρμακα, η όρεξη επιστρέφει λυσσαλέα», λέει ο Μπάξι.

Υπάρχουν επίσης ανησυχίες για κακή χρήση καθώς οι τιμές πέφτουν.

Οι γιατροί αναφέρουν ότι ασθενείς παίρνουν υψηλές δόσεις συνταγογραφούμενες από γυμναστήρια, κέντρα ομορφιάς ή διαιτολόγους χωρίς αρμοδιότητα. Οι διαδικτυακές φαρμακαποθήκες μερικές φορές χορηγούν τα φάρμακα μετά από επιφανειακές συμβουλές. Οι αισθητικοί ήδη διαφημίζουν γρήγορα «πακέτα αδυνατίσματος» για γάμους ή κοινωνικές εκδηλώσεις.

Τέτοιες πρακτικές μπορεί να επεκταθούν καθώς τα φθηνότερα γενόσημα γίνουν ευρύτερα διαθέσιμα.

«Περισσότερη πρόσβαση σε φθηνά φάρμακα σημαίνει μεγαλύτερη πιθανότητα κατάχρησης», λέει ο Μπαουμίκ Καμντάρ, πνευμονολόγος στη Βομβάη. «Η πρόσβαση απαιτεί περισσότερη ευθύνη – και αυστηρότερο έλεγχο. Είμαι επιφυλακτικά αισιόδοξος για αυτά τα φάρμακα».

Η προειδοποίηση αυτή αντικατοπτρίζει τις ανησυχίες του Λακνταβάλα σχετικά με τα πρότυπα παραγωγής.

«Πρόκειται για πολύ ωφέλιμα φάρμακα», λέει. «Δεν θέλουμε παρενέργειες από φάρμακα χαμηλής ποιότητας που θα πλήξουν τη φήμη του μορίου».

Η κυβέρνηση προσπαθεί επίσης να μετριάσει τον ενθουσιασμό. Σε ανακοίνωση της προηγούμενης εβδομάδας, ο ρυθμιστικός φορέας φαρμάκων της Ινδίας προειδοποίησε τις φαρμακευτικές εταιρείες να μην προωθούν άμεσα στους καταναλωτές φάρμακα αδυνατίσματος με συνταγή όπως τα GLP-1.

Η διαφήμιση που υπόσχεται δραματικά αποτελέσματα ή υποβαθμίζει την ανάγκη για διατροφή και άσκηση μπορεί να θεωρηθεί παραπλανητική, τόνισαν οι αξιωματούχοι, επισημαίνοντας ότι αυτά τα φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο υπό ιατρική επίβλεψη.

Για τους ρυθμιστές και τους γιατρούς, οι επόμενοι μήνες ενδέχεται να δοκιμάσουν αν η Ινδία μπορεί να συνδυάσει την προσιτότητα με την εποπτεία.

Ο Μπάξι λέει ότι ζητά από τους ασθενείς να βελτιώσουν τον τρόπο ζωής και τη διατροφή τους πριν συνταγογραφήσει φάρμακα αδυνατίσματος.

Ακόμη και τότε, πρώτα τους βάζει σε διατροφή πλούσια σε πρωτεΐνη με τη βοήθεια διαιτολόγου. Τα τρέχοντα δεδομένα δείχνουν ότι τα φάρμακα μπορεί να χρειαστεί να λαμβάνονται μακροπρόθεσμα. Ωστόσο, πολλοί ασθενείς ζητούν «γρήγορη λύση μετά τα Instagram reels», ασκώντας πίεση στους γιατρούς.

Παρόλα αυτά, τα οφέλη θα μπορούσαν να είναι σημαντικά. Ένα φάρμακο που στο παρελθόν κόστιζε δεκάδες χιλιάδες ρουπίες το μήνα θα μπορούσε να γίνει προσιτό σε εκατομμύρια – και ίσως αργότερα σε ασθενείς πολύ πέρα από την Ινδία.